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埃博拉疫苗首次大规模临床实验获得成功-【新闻】

发布时间:2021-05-24 07:19:02 阅读: 来源:木炭机厂家

埃博拉疫苗首次大规模临床实验获得成功近日,由世界卫生组织以及多所科研院校成员组成的联合研究团队在几内亚实施了一次大规模的埃博拉病毒疫苗临床试验,试验结果非常理想,给人们控制这一严重传染病带来了一线曙光。试验结果于7月31日被发表在医学期刊《柳叶刀》的网站上。

研究人员这次实验的疫苗是通过基因工程技术,将埃博拉病毒表面的一种主要糖蛋白的基因转移到了另一种对人体相对无害的病毒疱疹性口腔炎病毒(VSV)中所制成的。重组后的病毒便能够激发人体的免疫反应,起到免疫的作用。本次试验的疫苗由加拿大公共卫生局授权默克(Merck)公司所生产。

由于几内亚目前仍处于埃博拉的疫情之中,此次的临床试验采取了分群体随机的设计方法,来衡量该疫苗在疫情爆发时的表现如何。研究人员将每一名新发现的埃博拉病例周围可能接触到这名病人的人群归为一个群体(如果同一群人可能接触到多个新发病例,则合并为同一个群体)。然后研究人员们以群体为单位进行了随机分配,一半的群体为试验组,其中符合条件的成员(约占群体人数的一半)全部直接接种疫苗;另一半的群体为对照组,符合条件的成员在试验开始二十后才接种疫苗。整个试验总共涉及到九十个这样的群体,群体成员合计七千六百余人。

此次试验由于其特殊性并未采用盲法,而是通过了一些其他手段来减小非盲法的影响:试验中的志愿者招募人员,应急救护人员,以及负责检测结果的实验室工作人员等均不知道具体的随机分组情况,各群体成员也是经过知情同意之后才得知自己群体的分组情况。志愿者同意试验之后研究人员便定时监测他们的状况,包括是否被感染,被接种者是否出现副作用等等。

因为埃博拉有一段时间的潜伏期,受试的两组群体在最初的几天发病数并没有太大的差别。然而,等到试验开始10天后,试验组群体的被接种者里不再有任何新的埃博拉病例出现(试验组群体中因种种原因未参加接种者里面有少量新病例出现),而在同一段时期内对照组群体成员中却出现了相当数量的新病例。换句话说,对于受种的志愿者而言,本次试验中疫苗的有效性高达百分之百。而且,受种的志愿者也没有发生什么与疫苗相关的严重副作用(仅有几名志愿者接种后产生了短暂的发热症状,另外,研究人员将志愿者发生交通事故也列入了统计范围,这显然与接种疫苗无关)。

这一试验结果相当成功,以至于负责监管数据分析以及试验安全的委员会建议在继续研究疫苗效果并监控其安全性的前提下,提前中止随机对照试验,对之后发现的埃博拉新病例周围的人群均进行接种处理,以控制疫情的发展。可以说,这个结果很可能使这种疫苗成为人们应对未来可能的埃博拉疫情的杀手锏。

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